L’Agenzia Italiana del Farmaco – AIFA, mediante Determina n. 966/2025 del 09 luglio 2025, ha ridefinito i Criteri per la classificazione dei farmaci innovativi e degli agenti antinfettivi per infezioni da germi multiresistenti che sostituiscono i precedenti approvati con Determina n. 1535/2017 del 18 settembre 2017. L’obiettivo dei nuovi criteri approvati da AIFA è quello di favorire l'accesso a terapie che offrano un reale vantaggio clinico ed incentivare la ricerca nazionale. Le principali novità riguardano la durata limitata dell'innovatività, la valutazione di farmaci per malattie rare e ultra-rare e l'accesso automatico al Fondo Farmaci Innovativi per gli antibiotici "reserve".

Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA, in attuazione di quanto previsto in merito alla Legge di Bilancio 2024, ha approvato il passaggio delle glifozine, antidiabetici di nuova generazione utilizzati anche per il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio e dell’insufficienza renale cronica, dalla distribuzione diretta da parte delle farmacie ospedaliere a quella nelle farmacie convenzionate SSN, e l’abolizione dei piani terapeutici. Un importante passo avanti verso la semplificazione, la maggiore aderenza alle terapie e la riduzione delle liste di attesa: gli assistiti non dovranno più sottoporsi a visita specialistica per il rinnovo dei Piani Terapeutici, ma per accedere al farmaco basterà la ricetta ripetibile. I maggiori costi a carico delle Regioni sono stati temperati da una rinegoziazione dei prezzi con le quattro Aziende produttrici.

In Italia, con il Decreto del Ministro della Salute del 6 marzo 2025, sono stati approvati i requisiti tecnici dell’identificativo univoco Data Matrix che andrà a sostituire i bollini adesivi sui medicinali. Questo nuovo sistema garantirà un’importante riduzione della percentuale di farmaci contraffatti tutelando, di conseguenza, la salute collettiva.