Una recente sentenza del Consiglio di Stato pubblicata il 18 marzo 2024 mette la parola fine sul contenzioso che si genera tra le Aziende farmaceutiche e le Regioni o loro Strutture sanitarie quando i loro prodotti vengono esclusi dai Prontuari. Il CDS si discosta dal precedente orientamento espresso con la sentenza CDS 5560/2017: in quel caso, a fronte della contestata scelta regionale in tema di inserimento dei farmaci nel PTR, veniva data enfasi ad una valutazione di maggiore efficacia terapeutica dei principi attivi inclusi rispetto a quello non inserito. Oggi al contrario il CDS, condividendo l’affermazione del TAR Sardegna, definisce il Prontuario Terapeutico Regionale come una lista di “principi attivi utilizzabili negli ospedali del territorio regionale vincolante per i medici ospedalieri” e quindi il mancato inserimento corrisponde a “raccomandazioni” che non si prefiggono di alterare il regime di prescrivibilità e rimborsabilità̀ dei farmaci, costituente il campo elettivo di azione dell’AIFA, ma si limitano a fornire direttive ai sanitari prescrittori ai fini dell’esercizio della loro attività̀ prescrittiva, ad esempio con RMP, cioè le richieste motivate prescrittive, che possono riguardare anche casi specifici di prodotti non inseriti nel PTR.
Con il DCA n.327 del 29/12/2023 (Calabria) e con il DCA n.12 del 16/02/2024 (Molise), le Regioni Calabria e Molise hanno adottato provvedimenti significativi per promuovere l'appropriatezza prescrittiva dei farmaci biologici-biosimilari. L’iniziativa mira a garantire prescrizioni accurate e razionali, basate su criteri clinici solidi ed evidenze scientifiche. Attraverso l'approvazione di “Linee guida ed indicatori per l’appropriatezza prescrittiva per i farmaci biologici-biosimilari” e l’integrazione di “Linee di indirizzo sull’utilizzo dei biosimilari – Recepimento del Secondo Position Paper sui farmaci biosimilari dell’Agenzia Italiana del Farmaco” le Regioni si impegnano ad incentivare l'utilizzo dei biosimilari per contenere la spesa farmaceutica, con particolare attenzione alla sostenibilità del Sistema Sanitario Regionale (SSR), evidenziando un approccio attento e mirato all'impiego di farmaci efficaci ed economicamente più sostenibili.
Il 26 gennaio 2023 è stato adottato in sede di conferenza Stato-Regioni il Piano Oncologico Nazionale (PON) – Documento di pianificazione e indirizzo per la prevenzione e il contrasto del cancro 2023-2027. Le finalità del Piano sono rivolte al percorso di presa in carico del paziente, alla prevenzione ed al miglioramento delle cure. Ogni Regione, con l’obiettivo di recepimento PON, ha il compito di recepire, implementare e monitorare il Piano al fine di testimoniare in maniera trasparente i risultati delle strategie e delle politiche adottate, ma anche di individuare possibili criticità e inadempienze, fornendo indicazioni per gli orientamenti futuri.
Il 02 agosto 2023 è stato approvato in conferenza Stato-Regioni il Piano Nazionale Prevenzione Vaccinale (PNPV) 2023-2025 ed il relativo Calendario Nazionale Vaccinale (G.U. Serie Generale, n. 194 del 21 agosto 2023). Lo scopo principale del Piano è quello di armonizzare le strategie vaccinali messe in atto nel Paese per garantire alla popolazione, indipendentemente da luogo di residenza, reddito, livello socioculturale e status giuridico, i pieni benefici derivanti dalla vaccinazione. Questa, infatti, va intesa come strumento di protezione sia individuale che collettiva da realizzarsi attraverso l'equità nell'accesso a vaccini di elevata qualità (sotto il profilo di efficacia e sicurezza) disponibili nel tempo ed a servizi di immunizzazione di livello eccellente.
I Medicinali per Terapie Avanzate (Advance Therapy Medicinal Products - ATMP) sono medicinali biologici sviluppati grazie al progresso della biotecnologia cellulare e molecolare e possono rappresentare delle nuove opzioni terapeutiche estremamente utili per la cura di quelle patologie che hanno limitate o assenti alternative di trattamento. Il loro impiego sul mercato è però condizionato dal costo che risulta in molti casi rilevante dovendo il Servizio Sanitario Nazionale fare i conti con uno stanziamento limitato rispetto al fabbisogno necessario.
La pandemia da Covid-19 ha messo in luce numerose criticità presenti nel Servizio Sanitario Nazionale (SSN) e per tale motivo il Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza (PNRR) vuole essere lo strumento di ripresa e di rilancio economico introdotto dall’Unione Europea per risanare ed investire nel SSN. Ci sono numerose missioni ed investimenti da portare a termine entro specifiche scadenze e tra queste la Missione salute vede la formazione delle Case della Comunità.
