Le Regioni sono tenute ad adottare provvedimenti di governance farmaceutica funzionali all'obiettivo del contenimento della spesa farmaceutica entro il limite prestabilito. Attraverso le scelte di governance il SSR dà compimento a livello regionale agli artt. 3 e 32 Cost. ed al principio della programmazione, che ha lo scopo di realizzare un contenimento della spesa pubblica ed una razionalizzazione del sistema sanitario, garantendo i LEA che divengono anche limite invalicabile all’azione regionale.

Dopo un anno dalla pubblicazione del c.d. Testo Unico delle malattie rare (L. 175/2021) ecco il primo decreto attuativo che istituisce il Comitato Nazionale per le Malattie rare.